百溯智能为医药生产企业提供符合GMP规范的赋码与视觉检测一体化解决方案，覆盖药品电子监管码、三期信息（生产日期、有效期、批号）喷印、码质量检测、多级包装关联等核心环节。方案采用UV喷码机或TIJ喷码机进行高清晰赋码，配合工业相机和AI视觉算法实现99.997%的检测准确率，帮助药企满足国家药品追溯体系要求，杜绝无码、错码、模糊码产品流入市场。
方案架构
- 赋码单元：根据药品包装形式选用UV喷码机（纸盒、标签）或TIJ喷码机（小字符、小面积），最高600×1440DPI精度，喷印电子监管码、三期信息
- 视觉检测单元：高分辨率工业相机+GPU图像处理，实时检测码的可读性、等级、位置、内容正确性，支持OCR三期识别
- 剔除机构：检测到不合格品时，气动推杆或翻板机构自动剔除，确保不合格品不流入下道工序
- 关联系统：单品-中包-大包三级关联，采集每级码数据并建立父子关系，支持药品电子监管网数据上传
- 追溯平台：百溯追溯管理平台提供码段管理、生产记录、流向追踪、召回管理，支持与药企ERP、MES对接
核心功能
- 电子监管码喷印：支持药品电子监管码、UDI医疗器械唯一标识等标准码制，码级达到A级以上识读等级
- 三期OCR检测：自动识别喷印的生产日期、有效期、批号，与数据库比对，发现错印、漏印立即报警剔除
- 码质量评级：按ISO/IEC 15415标准对二维码进行质量评级，低于设定等级的产品自动剔除
- 重码检测：实时比对已喷印码数据，发现重复码立即报警，防止同一码重复使用
- 三级包装关联：单品码、中包码、大包码自动关联，支持在线和离线两种采集模式，关联准确率100%
- 数据安全与审计：完整的操作日志和数据审计追踪，符合GMP对数据完整性（ALCOA+）的要求
适用场景
本方案适用于化学药、中成药、生物制品、医疗器械、保健品、中药饮片等医药生产企业。可部署在装盒机、贴标机、泡罩包装机、装瓶线等多种剂型包装线上，支持纸盒、标签、铝箔、塑料瓶、玻璃瓶等多种包材。百溯智能提供从方案设计、设备安装、软件部署到GMP验证文档的全套服务，帮助药企顺利通过药品追溯体系合规检查。